BFS生产的无菌保障原理
时间:2023-11-21 阅读:1416
1、容器的成型方式是通过高温高压条件下,将塑料颗粒融化、吹塑成型。在整个过程中,无菌空气对塑坯内壁进行保护,确保了容器本身的无菌性。
2、容器敞口时间短,药液暴露时间更短,一个灌装循环周期用时13s以内,而容器的敞口时间大概在2~4s,灌装后至容器封口的时间,即药液暴露的时间更短。
3、BFS设备在灌装前,药液流经的管路在CIP/SIP后达到清洗标准、达到F0值≥8,并且系统始终处于正压状态,出现异常,及时报警提示并锁定运行程序,有效的避免了外界污染的,保证药液安全。