灯检法不适用的品种,如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一股深于各标准比色液7号)的品种可选用光散射法。混县剂,乳状液型注射剂不能使用光散射法,要使用灯检法。
灯检法的原理:
A.带有遮光板的日光灯光源(光照度可在1000-4000Lx范里内调节);
B.不反光的黑色背景;
C.不反光的白色背景和底部(供检查有色异物);
D.反光的白色背景(遮光板内侧)。
本产品是根据《中国药典》对可见异物检查项目第一法检查要求设计生产的。其结构原理是:采用目视法来对药物溶液及其原料可见异物检查,在均匀灯光照射下,观察可见异物,具体测试方法见下文。