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显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势

时间:2024-08-07      阅读:627

显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势

根据中国药CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查不溶性微粒检查的方法有两种:光阻法和显微计数法(显微镜法)。

中国药0903章节中规定光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结 不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据

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显微镜法不溶性微粒检测仪ZMP930是一款检查不溶性微粒的精密仪器,仪器要放在超净台中,防止室内粉尘等的污染,显微镜主机可以具有超景深自动对焦功能,确保每一张图片清晰。

显微镜法不溶性微粒检测仪ZMP930可应用于的领域

注射液脂质体,疫苗,混悬剂,滴眼液,蛋白质注射液,冻干粉,无菌粉末,药用包材等;

大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测;

药用包材等不性微粒检测

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