药用级磷酸氢二钠调节剂,缓冲剂辅料
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西安众森医药有限公司

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产品简介

药用级磷酸氢二钠调节剂,缓冲剂辅料
本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于98.0%。
【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;无臭;常温置空气中易风化。

详细介绍

药用级磷酸氢二钠调节剂,缓冲剂辅料

药用级磷酸氢二钠调节剂,缓冲剂辅料

本品按枯燥品计算,含Na2HPO4不得少于98.0%。 【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;无臭;常温置空气中易风化。 本品在水中易溶,在乙醇中简直不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反响(通则0301)。 【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。 溶液的廓清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充沛振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应廓清无色。 氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比拟,不得更浓(0.001%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与规范硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比拟,不得更浓(0.01%)。 碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。 水中不溶物 取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃枯燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗濯,在105℃枯燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。 复原物质 取本品5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消逝。 磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。  枯燥失重 取本品,在130℃枯燥至恒重,减失重量应为55.0%~64.0%(通则0831)。 铁盐 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与规范铁溶液(通则0807)1.0ml用同一办法制成对照液比拟,不得更深(0.002%)。 重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调理溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应契合规则(0.0002%)。 【含量测定】取本品约4.0g,精细称定,加新沸过的冷水25ml溶解后,精细参加盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记载第一突跃点耗费氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点耗费氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点耗费的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白实验校正N3。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。 【类别】药用辅料,pH值调理剂弛缓冲剂等。 【贮藏】密封保管。

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