药用级羊毛脂 软膏基质 乳化剂 CDE备案辅料

药用级羊毛脂 软膏基质 乳化剂 CDE备案辅料

本品系采用羊毛经加工精制而得。 

【性状】 本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微小而特异。 本品在三甲烷或乙中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水平均混合。 熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为36～42℃。 酸值 本品的酸值（通则0713）不大于1.5。 皂化值 本品的皂化值（通则0713）为92～106（测定时加热回流时间为2小时）。 碘值 本品的碘值（通则0713）为18～35（测定时在暗处放置时间为4小时）。 

【鉴别】 取本品0.5g，加三甲烷5ml溶解后，加醋酐1ml与硫酸2滴，即显深绿色。

 【检查】 酸碱度 取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不时搅拌，放冷，除去脂肪，溶液应廓清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。 氯化物 取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴，如发作混浊，与对照液[取乙醇20ml，加规范氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比拟，不得更浓（0.035%）。 易氧化物 取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不得完整消逝。 乙醇中不溶物 取本品0.50g，加无水乙醇40ml，煮沸，溶液应廓清或显极微的混浊。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，时加搅拌，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.15%（通则0841）。

 【类别】 药用辅料，软膏基质和乳化剂等。

 【贮藏】 密封，在阴凉处保管。