凡士林医用软膏润滑剂 药典辅料标准

凡士林医用软膏润滑剂 药典辅料标准

本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。    【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体；无臭或几乎无臭；有滑腻感；具有拉丝性。    本品在乙醇或水中几乎不溶。    相对密度 本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。    熔点 本品的熔点（通则0612第三法）为45～60℃。    【检查】 锥入度 取本品适量，在85℃±2℃熔融，放冷，照锥入度测定法（通则0983）测定，锥入度应为130～230单位。    酸碱度 取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml， 加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。    颜色 取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml制成）比较，不得更深。    杂质吸光度 取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.75。    硫化物 取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.000 17%）。    有机酸 取本品20.0g，加中性稀乙醇100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。    油脂和树脂 取本品10.0g，加20%氢氧化钠溶液50ml，加热回流30分钟，放冷。分取水层，加稀硫酸200ml，不得生成油状物质和沉淀。    异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g，用直火加热，应无异臭；再炽灼，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。    重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。    砷盐 取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml与浓过氧化氢溶液1.5ml，混匀，小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使灰化，放冷，加硝酸0.5ml，加热灼烧至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。    【类别】 药用辅料，软膏基质和润滑剂等。    【贮藏】 密闭保存。