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医药级曲安奈德原料药的标准,性状参数

时间:2024-12-16      阅读:45

曲安奈德

拼音名:Qu annaide

英文名:Triamcinolone Acetonide

【产品名称】曲安奈德

【化学成分】本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17〔(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮。

【分 式】C24H31FO6

【分 量】434.48

【产品含量】按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。

CAS   号】76-25-5

【外观性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在丙酮中溶解,在三lv甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解。

    比旋度  取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+101°至+107°。

    吸收系数  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为340-370。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

【贮    藏】遮光,密封保存。

【制    剂】(1)曲安奈德注射液 2)曲安来德益康唑乳膏

【药理作用】肾上腺皮质激素原料药

产品名称

曲安奈德

化学名称

9-氟-11β,21-二羟基-16α,17〔(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮

用途

肾上腺皮质激素原料

外观性状

本品为白色或类白色结晶性粉末

质量标准

CP2020

规格

500g,25kg

含量

100%

保质期

24

CAS

76-25-5




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