医药级曲安奈德原料药的标准,性状参数
时间:2024-12-16 阅读:45
曲安奈德
拼音名:Qu annaide
英文名:Triamcinolone Acetonide
【产品名称】曲安奈德
【化学成分】本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17〔(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮。
【分 子 式】C24H31FO6
【分 子 量】434.48
【产品含量】按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。
【CAS 号】76-25-5
【外观性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在丙酮中溶解,在三lv甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+101°至+107°。
吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为340-370。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【制 剂】(1)曲安奈德注射液 (2)曲安来德益康唑乳膏
【药理作用】肾上腺皮质激素原料药
产品名称 | 曲安奈德 | 化学名称 | 9-氟-11β,21-二羟基-16α,17〔(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮 |
用途 | 肾上腺皮质激素原料药 | 外观性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末 |
质量标准 | CP2020 | 规格 | 500g,25kg |
含量 | 100% | 保质期 | 24月 |
CAS | 76-25-5 |