药用级明胶    药用级明胶    

明胶药典标准
拼音名：Mingjiao 
英文名：Gelatin 
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中含有的胶原，经部分水解后得到的一种制品。 
【性状】 本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭；潮湿后，
易为细菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5 ～10倍。 
本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在、氯仿或乙醚中不溶。 
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加水50ml，加热使溶解后，取溶液5ml ，加重铬酸
钾试液4 份与稀盐酸1 份的混合液数滴，即生成桔黄色絮状沉淀。 
(2) 取鉴别(1) 项下剩余的溶液1ml ，加水100ml ，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即
发生浑浊。 
(3) 取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。 
【检查】 酸度 取本品1.0g，加入100ml 热水中，充分振摇使溶解，放冷至35℃，
依法测定（附录Ⅳ H），pH值应为3.6～7.6 。 
透明度 取本品5.0g，加水90ml使膨胀后，在65～70℃水浴中加热溶解，取出，加
水使成100ml ；分取5ml ，置25ml纳氏比色管中，立即与同体积的对照液（精密量取标
准氯化钠溶液30ml，置50ml量瓶中，加硝酸与硝酸银试液各1ml ，用水稀释至刻度，在
暗处放置5 分钟，必要时可用焦糖溶液调色）比较，不得更浑浊。 
亚硫酸盐 取本品20g ，置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使膨胀后，加稀硫酸
50ml，即时连接冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红－亚甲蓝混
合指示液显中性）20ml中，至馏出液达80ml，停止蒸馏；馏出液中加甲基红－亚甲蓝混
合指示液数滴，用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用
空白试验校正，消耗滴定液(0.1mol/L)不得过1.0ml 。 
干燥失重 取本品约1g，置经105 ℃干燥至恒重的不锈钢或铝制器皿（直径约75mm
）中，精密称定，加水10ml，放置，使膨胀后，置水浴上加热溶解，蒸干，在105 ℃干
燥至恒重，减失重量不得过16.0％（附录Ⅷ L）。 
灰分 取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩锅中，精密称定，缓缓炽灼至*炭化时，
逐渐升高温度至600 ～700 ℃，使*灰化并恒重，遗留灰分不得过2.0 ％。 
重金属 取灰分项下遗留的残渣，加盐酸2ml 与硝酸0.5ml ，置水浴上蒸干，加水
5ml,再蒸干，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)5ml与水20ml，温热数分钟，加水适量使成50ml。
分取20ml，加水5ml ，依法检查（附录Ⅷ H*法），含重金属不得过百万分之五十。
砷盐 取本品1.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，
先用小火炽灼使炭化，再在500 ～600 ℃炽灼成灰白色，放冷，加盐酸8ml 与水20ml溶
解后，依法检查（附录Ⅷ J*法），应符合规定（0.0002％）。 
凝冻浓度 取本品1.10g ，置称定重量的锥形瓶中，加水80ml，在15～18℃放置 2
小时，使*膨胀后，置60℃水浴中加热溶解，取出，称重，加水适量使内容物成100g
取10ml，置内径13mm的试管中，在0℃冰浴中冷冻6 小时，取出，倒置10秒钟，应不流
下。 
【类别】 赋形剂。 
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 
【制剂】 吸收性明胶海绵