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药用级氮酮 /月桂氮卓酮 高效渗透剂
药用级氮酮 /月桂氮卓酮 高效渗透剂
C18H35NO 281.48 [59227-89-3] 本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂?-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为无色透明的黏稠液体;几乎无臭,无味。 本品在无水、、乙醚、苯及环己烷中极易溶解,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。 黏度 本品的运动黏度(通则0633*法,毛细管内径1.2mm±0.05mm),在25℃时为32~34mm2/s。 【鉴别】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新制)1ml,加1小粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集48图)*。
C18H35NO 281.48 [59227-89-3] 本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂?-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为无色透明的黏稠液体;几乎无臭,无味。 本品在无水、、乙醚、苯及环己烷中极易溶解,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。 黏度 本品的运动黏度(通则0633*法,毛细管内径1.2mm±0.05mm),在25℃时为32~34mm2/s。 【鉴别】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新制)1ml,加1小粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集48图)*。
亲水性栓剂基质通常是亲水性半固体材料的混合物,在室温条件下为固体,而当用于使用者时,药物会通过基质的熔融、溶蚀和溶出机制而释放出来。相对于高熔点栓剂基质,亲水性栓剂基质有更多羟基和其他亲水性基团。聚乙二醇为一种亲水性基质,具有合适的融化和溶解行为。
因此,栓剂基质的功能性指标可参考通则0107、0612和通则0613、0713等。
十、助悬剂和(或)增稠剂
在药物制剂中,助悬剂和(或)增稠剂用于稳定分散系统(例如混悬剂或乳剂),其机制为减少溶质或颗粒运动的速率,或降低液体制剂的流动性。
助悬剂、增稠剂稳定分散体系或增稠效应有多种机制。常见的是大分子链或细黏土束缚溶剂导致黏度增加和层流中断。其余包括制剂中的辅料分子或颗粒形成三维结构的凝胶,和大分子或矿物质吸附于分散颗粒或液滴表面产生的立体。每种机制(黏度增加,凝胶形成或立体稳定性)是辅料流变学特性的体现,由于辅料的分子量大和粒径较大,其流变学的性质为非牛顿流体。此类辅料的分散体表现出一定的黏弹性。