药用低取代羟丙纤维素（辅料）

药用低取代羟丙纤维素（辅料）

本品是一种非离子型纤维素物。 热塑性、成膜性能、粘结性、乳胶稳定性及分散性均好，灰分极少。

配伍变化：低取代羟丙纤维素不能与其它高浓度电解质配伍，否则引起“盐析”。溶解后的低取代羟丙纤维素与苯酚物，如甲基和丙基对羟基苯甲酸盐有某些禁忌。

羟丙基纤维素，简称HPC。白色或浅粉末，无味，可燃。常温下难溶于苯和，溶于水、甲醇、乙醇、异丙醇等极性有机溶剂。本品是一种非离子型纤维素物。 热塑性、成膜性能、粘结性、乳胶稳定性及分散性均好，灰分极少。

药用辅料功能性指标研究指导原则

      药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料按用途可以分为多个类别（通则0251），为保证药用辅料在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用，在药用辅料的正文中设置适宜的功能性指标（functionality-related characteristics，FRCs）十分必要。功能性指标的设置是针对特定用途的，同一辅料按功能性指标不同可以分为不同的规格，使用者可根据用途选择适宜规格的药用辅料以保证制剂的质量。

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