药用碘酊原料500ml/瓶 CDE备案CP20药典标准

碘酊

Dian Ding

Iodine Tincture

本品含碘(按I计)应为1.80%～2.20%(g/ml)，含碘化钾(KІ)应为1.35%～1.65%(g/ml)。

【处方】

碘 20g

碘化钾 15g

乙醇 500ml

水 适量

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制成 1000ml

【制法】取碘化钾，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成1000ml，即得。

【性状】本品为红棕色的澄清液体;有碘与乙醇的特臭。

【鉴别】(1)取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中，即显深蓝色。

(2)取本品5ml，置水浴上蒸干，缓缓炽灼，使游离碘挥发，残渣加水溶解后，显钾盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。

【检查】乙醇量 取本品约20ml，置碘量瓶中，加锌粉适量使脱色，滤过，精密量取续滤液10ml，照乙醇量测定法(通则0711气相色谱法)测定，含乙醇应为45.0%～55.0%(ml/ml)。

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