药用阿司帕坦（九典）1kg/袋现货CDE备案

阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度 取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定(通则0621)，比旋度为+14.5°至+16.5.。

【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。

(2)取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。

【检查】酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为4.5～6.0.

溶液的颜色 取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较，不得更深。

吸光度 取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022.

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