药用氯化钠注射液原料现货质检单同行品种全

氯化钠注射液

Lühuana Zhusheye

Sodium Chloride Injection

本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850%～0.950%(g/ml)。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检查】pH值应为4.5～7.0(通则0631)。

重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过千万分之三。

渗透压摩尔浓度 取本品，依法检查(通则0632)，渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。

细菌内毒素 取本品，依法检查(通则1143)，每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查(通则1101)，应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

主营产品

羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

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