药用阿托伐他汀钙原料GMP认证CDE备案现货

阿托伐他汀钙

Atuofatatinggai

AtorvastatinCalcium

本品为（3R，5R）-7-[2-（4-氟苯基）-3-苯基-4-（苯基氨甲酰基）-5-异丙基吡咯-1-基]3，5-二羟基庚酸钙三水合物。按无水与无溶剂物计算，含C66H68CaF2N4O10应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，味苦。

本品在甲醇中易溶，在乙醇和丙酮中微溶，在水中极微溶解。

比旋度取本品，精密称定，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-7.0°至-9.0°。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集965图）一致。

（3）本品显钙盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

主营：海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

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