药用级奥扎格雷原料CDE备案GMP认证品种多

    奥扎格雷

    Aozhagelei

    Ozagrel

    本品为（E）-3-（咪唑基-1-甲基）肉桂酸。按干燥品计算，含C13H12N2O2不得少于98.5%。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在甲醇中微溶，在水中极微溶解，在氢氧化钠试液中溶解。

    【鉴别】　（1）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1ml，于热水中加热，即显深红色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集674图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.10g，加水10ml，振摇15分钟，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～5.5。

    溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

药用级奥扎格雷原料CDE备案GMP认证品种多