药用级水杨酸原料CDE备案有质检现货资质全

  水杨酸  

Shuiyangsuan  

SalicylicAcid  

本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。  

【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。  

熔点本品的熔点（通则0612）为158～161℃。  

【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。  

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。  

【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。  

供试品溶液取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。  

对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。  

对照品溶液取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。  

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）为流动相；检测波长为270nm；进样体积20μl。  

测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

药用级水杨酸原料CDE备案有质检现货资质全