药用壳聚糖(酸溶)有CDE备案资质500克一袋起

药用壳聚糖(酸溶)有CDE备案资质500克一袋起

壳聚糖KejutangChitosan　　

　　本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。

　　【性状】本品为类白色粉末。

　　本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。

　　黏度  取本品1.0g，精密称定，加1%溶液100ml，搅拌使*溶解，用NDJ-1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。

　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　（2）  取本品0.2g，加水80ml，搅拌使分散，加羟基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室温下缓慢搅拌使溶液澄清（搅拌约30～60分钟），加0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml，生成凝胶状团块。

　　酸碱度  取本品0.50g，加水50ml，搅拌30分钟，静置30分钟，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。

　　蛋白质  取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，依法测定（通则0731第五法），蛋白质不得过0.2%。

　　重金属  取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【类别】药用辅料，崩解剂，增稠剂等。

　　【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。

药用可溶性淀粉 500g起/袋   新批号新批件2年保质期 CP2020药典标准

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