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甜菊糖苷TianjutangganSteviol Glycosides 本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)计,不得少于95.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
比旋度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,应滤过)。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度应为-30°至-40°。
【检查】酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法检查(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
杂质吸光度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在370nm波长处测定吸光度,不得过0.10。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀硫酸25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,并维持10秒钟内不褪色。每lml乙醇制滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。
【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂。
【贮藏】密封保存。