制药用羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯9050-31-1

制药用羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯9050-31-1

羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯Qiangbingjia Xianweisu Linben’erjiasuanzhiHypromellose Phthalate　　[9050-31-1]

　　本品为羟丙甲纤维素与邻苯二甲酸的单酯化物。按干燥品计算，含邻苯二甲酰基应为21.0%～35.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒。

　　本品在甲醇-丙酮（1∶1）或甲醇-二氯甲烷（1∶1）中溶解，在丙酮或甲苯中极微溶解，在水或无水乙醇中几乎不溶。

　　黏度取本品10g，105℃干燥1小时，加甲醇-二氯甲烷（1∶1）（W/W）混合溶液90g使溶解，在20℃±0.1℃，依法测定（通则0633第二法），黏度为标示值的80%~120%。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　水分   取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过5.0%。

　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　砷盐   取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在600℃炽灼使全部灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【类别】药用辅料，包衣材料。

　　【贮藏】密封保存。

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