医药制剂无水葡萄糖 白色结晶性粉末 有备案

医药制剂无水葡萄糖 白色结晶性粉末 有备案

无水葡萄糖Wushui PutaotangAnhydrous Glucose　　

　　本品为D-（+）-吡喃葡萄糖。

　　【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　比旋度　取本品约10g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液2.0ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置60分钟，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+52.6°至+53.2°。

　　【鉴别】　（1）取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集702图）一致。

　　【检查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。

　　蛋白质　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水杨酸溶液（1→5）3ml，不得发生浑浊或沉淀。

　　钡盐　取本品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成两等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中加水1ml，摇匀，放置15分钟，两液均应澄清。

　　微生物限度　取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。

　　需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数　取供试液1ml，依法检查（通则1105平皿法），1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu。

　　大肠埃希菌　取1∶10的供试液10ml，依法检查（通则1106），1g供试品中不得检出。

　　【类别】　营养药。

　　【贮藏】　密封保存。