精制玉米油医药制剂500g/瓶 25kg/件CDE备案

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　　【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体；微有特殊臭。

　　本品可与石油醚或丙酮混溶，在乙醇中微溶。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.915～0.923。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.472～1.475。

　　酸值    本品的酸值（通则0713）应不大于0.6或0.2（供注射用）。

　　碘值    本品的碘值（通则0713）应为108～128。

　　过氧化值    本品的过氧化值（通则0713）应不大于10.0或5.0（供注射用）。

　　皂化值    本品的皂化值（通则0713）应为187～195。

　　【鉴别】在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

　　【检查】不皂化物    取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.5%。

　　甾醇组成（供注射用）    取不皂化物项下经乙醇制滴定液（0.1mol/L）滴定至终点且满足要求的溶液，依法测定（通则0713），按面积归一化法计算，供试品中含菜籽甾醇不得过0.3%。

　　碱性杂质    取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。

　　甲氧基苯胺值（供注射用）    取本品2.0g，依法测定（通则0713），甲氧基苯胺值应不大于8.0。

　　水分    不得过0.1%（通则0832第一法2）。

　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1ml供试品中需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

　　【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。