药辅没食子酸丙酯25kg抗氧剂CP2020标准

药辅没食子酸丙酯25kg抗氧剂CP2020标准

　　本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O5不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在乙醇中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。

　　熔点  本品的熔点（通则0612）为146～150℃。

　　【鉴别】（1）取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁溶液1滴，即显蓝色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1038图）一致。

　　【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物  取本品2.5g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐  取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45:55）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为272nm。取没食子酸丙酯与没食子酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含没食子酸丙酯0.25mg与没食子酸1.25μg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，没食子酸丙酯峰与没食子酸峰的分离度应大于10。

　　【类别】药用辅料，抗氧剂。

　　【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。