药用级辅料环拉酸钠（甜蜜素）

药用级辅料环拉酸钠（甜蜜素）

环拉酸钠HuanlasuannaSodium Cyclamate　　

　　本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在三ljw或乙m中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。

　　酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。

　　溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。

　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

　　【含量测定】取本品约0.16g，精密称定，加40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。

　　【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。

　　【贮藏】密封保存。