药用辅料共聚维酮VA64有备案登记20公斤

药用辅料共聚维酮VA64有备案登记20公斤

共聚维酮GongjuweitongCopovidone　　

　　本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮与乙酸乙烯酯以质量比3:2的比例共聚而得。按无水物计算，含氮（N）量应为7.0%～8.0%；含共聚物乙酸乙烯酯（C4H6O2）应为35.3%～41.4%。

　　【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。

　　本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

　　【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）5ml，加碘试液1～2滴，即显棕红色。

　　（2）取本品0.1g，加盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺0.7g，加甲醇溶解并稀释至10ml，加1mol/L溶液20ml，摇匀，必要时滤过）5ml，加热煮沸2分钟，放冷至室温，取50μl置滤纸上，加三氯化铁溶液（10.5%的三氯化铁溶液与盐酸等体积混合）0.1ml，即显紫色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【含量测定】共聚物乙酸乙烯酯  取本品，依法测定皂化值（通则0713），按下式计算样品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。

　　含氮量  取本品约0.35g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法或第三法）测定，计算，即得。

　　【类别】药用辅料，成膜剂和黏合剂等。

　　【贮藏】密封保存。