药用级辅料氢化大豆油

药用级辅料氢化大豆油

　[8016-70-4]　　本品系豆科植物大豆Glycine soya Bentham的种子提炼得到的油，经精炼、脱色、氢化和除臭而成。　　【性状】本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。　　本品在二氯甲烷或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶。　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为66～72℃。　　酸值  取本品10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加乙醇-甲苯（1∶1）混合液[临用前加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）调节至中性]50ml，加热使*溶解，趁热用滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色持续30秒不褪。酸值应不大于0.5（通则0713）。　　过氧化值  应不大于5.0（通则0713）。　　【鉴别】在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。　　用中性乙醇20ml溶解残渣，加酚酞指示液数滴，用乙醇制滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色持续30秒不褪色，如消耗乙醇制滴定液（0.1mol/L）超过0.2ml，残渣总量不能当作不皂化物重量，试验必须重做。　　碱性杂质  取本品2.0g，置锥形瓶中，加乙醇1.5ml与甲苯3ml，缓缓加热溶解，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.4ml。　　水分  取本品1.0g，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.3%。　　镍  取镍标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液，作为对照品溶液；取本品5.0g，精密称定，置坩埚中，缓缓加热至炭化*，在600℃灼烧至成白色灰状物，放冷，加稀盐酸4ml溶解并定量转移至25ml量瓶中，加硝酸0.3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml，分别置10ml量瓶中，精密加供试品溶液2.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在232.0nm的波长处测定，按标准加入法计算，即得。含镍量不得过0.0001%。　　【类别】药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。　　【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。

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