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预胶化淀粉是改性淀粉,将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性,但大量口服有害。制法预胶化淀粉主要是将玉米淀粉加水使其成为浆状物,然后利用加热或机械法破坏淀粉中的葡萄糖分子长链,使其全部或部分断裂最后干燥、粉碎而得。部分预胶化淀粉一般用湿淀粉采用机械加压的方法制造。
分类预胶化淀粉根据预胶化程度分为全预胶化淀粉(fullypregelatinizedstarch)和部分预胶化淀粉(partiallypregelatinizedstarch)。预胶化程度不同,功能也不同。全预胶化淀粉在冷水中能够*溶解,用于湿法制粒时可不加热直接制备淀粉浆,因此他可以和主药、赋形剂一起直接加入制粒设备中,然后加水作为润湿剂。部分预胶化淀粉(PPS)含有可溶的(凝胶化)和不可溶的成分。那些不溶性成分中包含完整的淀粉颗粒,可溶性成份为改性的淀粉,因而除黏合外兼有崩解特性。另外更大颗粒的多粒状预胶化淀粉比天然淀粉表现出更好的流动性。传统应用用于口服胶囊剂、片剂处方中主要作为填充剂、黏合剂使用。
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