制药用多效蒸馏水机

制药用多效蒸馏水机

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具体成交价以合同协议为准
2021-09-18 15:41:27
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上海红鹿生物工程有限公司

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产品简介

制药用多效蒸馏水机

详细介绍

制药用多效蒸馏水机结构组成


本机由4个蒸发器、一个冷凝器、管路配件系统和电气操作系统及机架组成。蒸发器内的结构分为四部分:加热室、蒸发室及离心分离室,加热室由多根管子的外壁及塔芯组成;蒸发室由多根管子的内壁及塔体组成,在蒸发室内还装有螺旋板,它的作用是除去蒸汽中的液滴、热源等杂质。换热器内装有多根“U”型管,它们分别起予热进料水调整蒸馏水出水温度的作用。冷凝器为三相交换换热器,U型双管板结构。 电器操作箱:电控箱面板有触摸屏、记录仪、电导率仪、指示灯及按钮组成。当生产过程发生故障,控制器能及时起动报警器,并作出必要的生产过程调整。

制药用多效蒸馏水机工艺PID图




制药用多效蒸馏水机工作原理


来自进料水箱的进料水(去离子水)通过冷凝器,经过6个预热器反复加热,使热能得到充分利用,再被蒸发器蒸馏,得到纯度*的蒸馏水。其工作流程如下:进料水由泵导入蒸馏水机到达冷凝器,在冷凝器进料水被从塔来的蒸馏水和无热原蒸汽预热,进料水流出冷凝器的温度已达80oC以上,然后流过末塔……、二号塔、一号塔的预热器,使进料水进一步加热,当进料水从一号塔顶部进入该塔时,温度已超过100oC。进入一塔的高温进料水被从入口外接进入的工厂蒸汽加热,进料水沿塔内表面呈薄膜状流下并迅速蒸发,工厂蒸汽的冷凝水从一塔底部导出,一部分进料水被蒸汽后,其生成的蒸汽用作下塔的加热源,一部分进料水不蒸发被送入下一个塔作为进料水,二号塔、三号塔依次类推,最后从末塔出来的高纯度合格蒸馏水和剩余蒸汽引入冷凝器,被进料水冷却和冷凝,从冷凝器出口流出的水就是蒸馏水。该蒸馏水的质量由蒸馏水电导率仪控制,若蒸馏水质量符合规定的要求,则从合格出口导出;若蒸馏水质量不符合规定的要求,则从不合格出口导出。蒸馏水出口温度为90℃~99℃,由冷却水调节系统进行控制。余塔中余下的未蒸发的进料水,含有蒸馏过程中聚集的所有杂质,这些水从蒸馏水机末塔出口排出。

制药用多效蒸馏水机特点


全自动运行,无人值守,远程控制。模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便。自动控制系统符合CFR Part 11和GAMP5要求,满足电子记录和电子签名的要求。*的热源分离技术,产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求。 多效蒸馏水机的经济质量指标:按JB/T20030-2012《多效蒸馏水机》标准比较,节能20%。整机排除了热胀冷缩应力影响,大大延长了使用寿命,使用年限≥20年。采用二路进水技术,节约能源。二点不凝性气体排放,保证产水质量。 各塔被分离的杂质,被隔离,独立排放,提高了产水质量。有效控制蒸馏水产水温度。节流孔板技术应用,起到节能与控制流量的关键作用。完善的验证体系可出厂前,都经过全面的评估和测试,确保设计、制造和运行都是的符合用户设计规定(URS)根据客户需求提供标准和拓展性文件,以满足FDA和欧盟cGMP验证要求。

技术参数

TECHNICAL PARAMETER
质量参数

药典要求

设计限度

电导率(Conductivity)25℃,μs/cm≤1.0≤0.5
TOC-ppb≤500≤200
微生物(Microorganism)cfu/ml≤10≤10
重金属(Heavy metal)mg/L≤0.1≤0.1
PH5.0-7.05.0-7.0
预处理产水
一级RO产水
二级RO产水
EDI产水

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