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医用级羟苯甲酯新药典标准

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西安市

西安朗思辅生物科技有限公司

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产品型号:     厂商性质:经销商
陕西省西安市未央区朱宏路59号
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产品简介

医用级羟苯甲酯新药典标准
 本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

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医用级羟苯甲酯新药典标准

医用级羟苯甲酯新药典标准

 本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。
  熔点   本品的熔点(通则0612)为125~128℃。


 【检查】酸度     取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。
  溶液的澄清度与颜色      取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  氯化物      取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
 干燥失重    取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属     取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
 【类别】药用辅料,抑菌剂。
  【贮藏】密闭保存。

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