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医药级克林霉素磷酸酯原料药GMP认证

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

医药级克林霉素磷酸酯原料药GMP认证
本品为 7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氢磷酸酯。按无水物计算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于 77.0%。

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医药级克林霉素磷酸酯原料药GMP认证

  本品为 7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氢磷酸酯。按无水物计算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于 77.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;有引湿性。

  本品在水中易溶;在甲醇中微溶;在乙醇、丙酮中几乎不溶。

  比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,依法测定(通则 0621),比旋度为+115°至+130°。

  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则 0402)。

  【类别】抗生素类药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【制剂】(1)克林霉素磷酸酯外用溶液  (2)克林霉素磷酸酯注射液  (3)克林霉素磷酸酯栓

    陕西盘龙翊海医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2004年12月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

    公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。

    公司坚持规范化、服务化的发展路线,贯彻“质量就是生命、责任重于泰山"的宗旨,所有盘龙人期待与您一起分享、共赢,实现梦想!

医药级克林霉素磷酸酯原料药GMP认证

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