医药用级谷氨酰胺原料国药准字GMP认证
本品为L-2-氨基戊酰胺酸,按干燥品计算,含C5H10N2O3不得少于99.0%。
医药用级谷氨酰胺原料国药准字GMP认证
基本信息
本品为L-2-氨基戊酰胺酸,按干燥品计算,含C5H10N2O3不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。
本品在水中溶解,在乙醇或乙M中几乎不溶 。
比旋度
取本品,精密称定,加水适量,置40°C水浴中溶解,放冷,用水定量稀释制成每1mL中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+6.3°至+7.3°。
鉴别
1、取本品的水溶液(1→50)5mL,加稀盐酸5滴与亚硝酸钠试液1mL,应发泡。
2、取本品的水溶液(1→1000)5mL,加茚三酮试液1mL,加热3分钟,溶液显紫色。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集895图)一致。
4、取本品与谷氨酰胺对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
含量测定
取本品约0.12g,精密称定,加无水甲酸3mL溶解后,加冰醋酸50mL,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.61mg的C5H10N2O3。
类别
氨基酸类药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
1、谷氨酰胺胶囊。
2、谷氨酰胺颗粒。
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