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纯化水设备

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上海市

上海四科仪器设备有限公司

产品型号:     厂商性质:其他
上海市宝山区沪太路5018号1号楼202室
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产品简介

标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求.

产品详情

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  应用行业:制药行业: 医药 器械 口服液 成品药 生物制剂等

  设备介绍:

  1.设计:

  (1)标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求.

  (2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单. (3)依据URS设计:依据用户URS需求量身定制设计。

  2.材质: 反渗透装置之前所有设备及管路采用304不锈钢材质,反渗透之后所有设备及管道采用316L不锈钢材质,分配系统管路内抛光Ra≤0.6μm,外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或医用硅橡胶 ;

  3.安装:

  (1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;

  (2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。

4.焊接:

  (1)采用德国进口欧比泰克自控焊机无缝焊接;

  (2)内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;

  5.微生物控制:

  (1)所有管道、阀门设计、安装符合3D原则,仪表接口选用卫生级,

  (2)管路安装保持0.5%的坡度,设点为排放点;

  (3)循环水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;

  (4)采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒

  6.计算机控制系统: 采用西门子S200系统PLC控制器,HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有三级用户密码保护功能,记录员、操作员、管理员三级,记录员只能查看数据,无法操作;操作员级只能操作,包括手动操作,不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能。HMI能与上位机VCC系统同步控制。

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