山东潍坊精鹰医疗器械有限公司座落于世界风筝都——潍坊。始建于1958年(其前身为潍坊医疗器械厂);1999年改制为有限责任公司;位于山东省潍坊市奎文区庄检路2600号医药物流园内。山东精鹰全自动控制纯化水制备与储存系统根据客户原水水质报告和出水水质要求提供纯化水设备配置。出水水质按配置的不同可满足中国药典(CP2020)、美国药典(USP43)、欧洲药典(EP10)对纯化水或高纯水的规范要求。
产品特点
1、全自动控制纯化水制备与储存系统采用模块化设计,结构紧凑,布局美观,方便操作和维护。
2、预处理双软化器利用阀门组可实现串联运行,交替再生。每台软水器均具有很强的供水能力。软化器运行、反洗、吸盐、再生、正洗等全过程采用全自动程序化控制。
3、原水泵及一、二级高压泵均采用变频控制,既可实现过滤器及软化器各种运行状态下不同的压力控制,又可实现系统待机时机内产水低速小循环,大大减少微生物滋生的机率并有效节能。
4、系统终端产水采用双路供水单路循环模式,即产水合格时产品水通过两条管线进入纯化水储罐,产水不合格时产水通过两条管线循环后流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,亦自动切换至循环管路运行,有效地避免了空管的存在,并保证没有死水存在。
5、采用中间水储罐做为缓冲罐实现在线清洗,去掉单独的清洗系统。系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。
6、管路尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。管路与配件焊件,尽可能使用氩气保护自动焊接(单面焊双面成型工艺),保证焊接质量,悍后电化学抛光。
7、全自动控制纯化水制备与储存系统提供内窥镜检查照片、焊点图、压力测试及酸洗钝化报告及系统设计文件等验证资料。
8、控制系统采用HMI+PLC全自动控制,操作界面简便。可提供各种通讯模式。控制系统权限级数:至少可设置三级权限。
9、在线监控电导率、温度和流量等参数。记录仪即可选择无纸记录仪也可选择有纸记录仪,对关键参数进行记录和打印。
10、控制系统可选配电子签名、电子记录,使系统控制具有审计追踪功能,并满足GAMP 5要求及符合21 CFR PART11要求。