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11

QC无菌隔离器 防护服/工作服/洁净服

参考价
面议

具体成交价以合同协议为准

苏州宝康机械科技有限公司

产品型号:     厂商性质:生产厂家
苏州相城区希望工业园
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产品简介

产品详情NOTechnicalrequirementTechnicalparameterRemarks1设备内腔表面粗糙度/SurfaceroughnessoftheinnercavityofequipmentRa≤0

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NO

Technical requirement

Technical parameter

Remarks

1

设备内腔表面粗糙度/Surface roughness of the inner cavity of equipment

Ra0.5um

 

2

无菌传递总时间/Total time of aseptic transfer

100-120min

The full load

3

除湿总时间/Total dehumidification time

30-45min

 

4

灭菌总时间/Total sterilization time

30-45min

 

5

通风总时间/Total ventilation time

60-90min

 

6

灭菌浓度/Sterilizing concentration

150-400PPM

 

7

灭菌后残留VHP浓度标准/Standard of residual VHP concentration after sterilization

1ppm

 

8

内腔材质/Inner cavity material

SUS304/T2.0mm

 

9

设备外表面材质/External surface material of equipment

SUS304

 

10

换气次数/Air change times

150-200pcs

 

11

设备运行阶段内部洁净等级/Internal cleanliness grade of equipment operation stage

A

 

12

设备泄露率/Equipment leakage rate

0.5%

 

13

噪声级别/Noise level

75db

 

14

灭菌效果/Sterilization effect

6LOG

 

15

总功率(W)/Total power (W)

≤3500W

 

16

非金属材料/Nonmetallic materials

PTFE)、Silica gelTempered glass

 

17

汽化温度/Vaporization temperature

100

 

18

重量/Weight

600KG

 

19

体积/volume

见方案


电源AC 220±22/50Hz单相电源
功率1500W(含集成过氧化氢发生器另加2500W)
触摸屏西门子10英寸彩色触摸屏
压缩空气气源洁净压缩空气或氮气,气源压力0.3~0.6MPa
气流方式垂直层流,风速0.36~0.54m/s
高效过滤器H14级,过滤效率99.95%
净化级别静态A
舱体压力控制范围0~80Pa
船体密闭性每小时泄漏率≤0.5%
温度显示分辨率0.1℃
湿度显示分辨率0.1%
压力显示分辨率0.1Pa
物料大门尺寸Φ500mm
排风管直径Φ300mm
隔离器性能特点
1、集成汽化过氧化氢发生器,实现隔离器主机PLC一体化控制,自动灭菌,自动保压运行。
2、集成式手套完整性检漏仪
3、可集成安装集菌仪,与国内外主流品牌集菌培养器兼容,也可根据客户特殊要求配用集菌仪。
4、所有单元均采用模块化设计,可根据客户检品类别和检验量要求自由组合成不同配置和不同规格,均能达到同样满意的性能。
5、配备远程控制功能和远程协助系统故障诊断和系统升级功能,方便客户保养维修。
6、符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求,适用于无菌制剂、无菌原料药、无菌科研等各种无菌产品的无菌检验(包括直接接种法和薄膜过滤法)


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