制造标准 Manufacture Standards

生产（中小）型

A、干燥箱（含1.5㎡板层） Chamber (with 1.5m2 shelves)

序号SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

干燥箱 Chamber

AISI 304L 不锈钢

1套

2

板层 Shelves

AISI 304L 不锈钢

1套

尺寸：600 × 500

5+1层

3

箱门 Door

亚克力或者不锈钢

1套

4

安全手柄门锁

Door lock system with safe bolt

1套

5

制品测温探头

Product sensors

Pt-100 热电阻 *

5支

6

导热油温度探头

Temperature sensors

(thermal fluid)

Pt-100 热电阻 *

1支

8

箱体材料

不锈钢304   

1套

9

箱体材料）

304不锈钢3mm

1套

性能参数 Performance parameters

1

设计压力 

Design pressure

0.15Mpa

2

设计温度

Design temperature

128℃

3

光洁度 Finish

Ra≤0.4?m

4

平整度 Level

0.5mm/m

5

板层温度

(导热油进口)

Shelves temperature Min

-55℃  到 80℃;

6

板层可达温度

(导热油进口)

Shelves temperature Max

+70℃

7

板层温度均匀性

Shelves temperature

uniformity

±1.5°C（空载平衡后）

±1.5°C（soak stage）

8

搁板间距 

Spacing

70mm

9

干燥箱外形 

Chamber type

长方型 Rectangular

10

保温层 

Insulation

B1 级 保温棉

B1  Cotton insulation

11

开门方向

Open direction

向右 /左

12

门密封条

Sealing strips for doors

8mm×10mm 硅橡胶 8mm×10mm -shaped silicone rubber

技术优势 Technical advantages

1

不锈钢板材均采用优板材，保证箱体表面光洁度，从而保证无菌要求；

2

板层具有很高强度，能够耐受长期使用；

3

板层通过机械加工，可保证高要求平整度；

4

板层控温精度±1℃（PID调节）；

5

8mm×10mm型门密封条，可防止积水，更加符合无菌要求；

8mm×10mm -shaped sealing strips for doors can prevent ponding which more accords with the asepsis requirement.

B、冷凝器（含盘管） Condenser (with coiled pipe)

序号

SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

冷凝器  

Condenser

AISI 304L 不锈钢

1套

2

冷凝盘管

Condenser coiled pipe

外置盘管

1套

3

冷凝器测温探头

Temperature sensors

(condenser)

Pt-100 热电阻 *

1支

4

化霜

Valve for de-icing

电加热

1个

性能参数 Performance parameters

1

设计压力 Design pressure

0.15Mpa

2

设计温度

Design temperature

128℃

3

光洁度 Finish

Ra≤0.4um

4

盘管极限温度

Coiled temperature Min

-60℃ 到 -70℃   

5

冷凝器捕冰能力

Condenser frosting

capacity

15Kg/批 （物料冻干的时间与物料特性及厚度有关）

6

冷凝器外型

Condenser type

圆形

7

盘管方式

圆形

8

是否有观察窗

有

9

与箱体连接管路

不锈钢304

技术优势 Technical advantages

1

不锈钢板材均采用进口板材，保证箱体表面光洁度，从而保证无菌要求；

Stainless steel plates are all importation. Ensure the finish of chamber surfaces, and then ensure the asepsis requirement.

D、制冷系统 Refrigeration system

序号

SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

压缩机型号及数量

Compressor model and

number

德国  比泽尔

2台

2

制冷剂 

Refrigerant

R404a ,R23绿色环保型 ，

适量

Right quantity

3

油分离器

Oil separator

中国台湾  

1个

5

压力自动保护装置

Automatic protective

device for pressure

丹麦 DANFOSS  

2个

6

除酸干燥过滤器

Filter for disacidifying and drying

丹麦 DANFOSS  

1套

7

压力表 Pressure meter

中国台湾

3个

8

膨胀阀 Expansion valve

丹佛斯

4个

9

管道保温材料

B1级保温棉

1套

10

水冷冷凝器

上海北峰

10P

性能参数 Performance parameters

1

板层制冷速度（空载）

Shelf cooling time (empty)

+20 ～ -30°C ≤ 60 minutes

2

冷凝器制冷速度（空载）

Condenser cooling time

(empty)

+20 ～ -30°C ≤ 30 minutes

技术优势 Technical advantages

1

压缩机采用“比泽尔”品牌，采用覆叠制冷方式，降温速度快，温度低，性能更加稳定、可靠；

2

采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂；

Adopt the environmental protection type refrigerant which accords with the Montreal Convention.

3

压缩机电机多重保护功能；

The poly-protection function of compressor motor

E、真空系统 Vacuum system

序号

SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

真空泵Vacuum pump

鲍斯 BSV60

1台

2

泵阱隔离阀Isolation valve of pump well

气动蝶阀

1个

3

真空探头Vacuum gauge

Pirani真空规管

1个

性能参数 Performance parameters

1

极限真空Final vacuum

<=10Pa 

2

抽气速度Evacuation time

从大气压抽至20pa≤30min  From atm to 20pa≤30min

3

泄漏率Leakage rate

5×10-3pa.m3/sec

技术优势 Technical advantages

1

真空系统阀门具有反馈信号，可了解开关的真实性；

The valve in vacuum system has the feedback signal which reflects the authenticity of switch.

2

高效泵头阀与真空泵同时打开和关闭，可大大防止真空泵油逆向扩散；

The efficient pump head valve and vacuum pump start or close simultaneously. These can prevent the vacuum pump oil from spreading in reverse effectively.

G、循环系统 Circulation system

序号

SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

循环泵 Circulation pump

德国威乐

1台

2

导热油 Thermal fluid

美国道康宁甲基硅油

USA Dowcorning Silicon oil (low viscosity)

适量

Right quantity

3

电加热 Heater

1000w

1支

4

板式热交换器Plate heat exchanger

丹佛斯

2个

5

导热油测温探头

Temperature sensors(thermal fluid)

Pt-100 热电阻 *

1支

6

管道保温材料

B1级保温棉

1套

性能参数 Performance parameters

1

加热速度Heating rate

1°C/min

技术优势 Technical advantages

1

电加热采用PID能量调节控制，可以 有效的利用加热能源；

Electric heating is controled by PID which can use the heating energy most effectively.

K、电气控制系统 Electric control system

序号

SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

电气标准

Electric standard

国家标准

／

2

PLC

双嘉包含温度模块

2套

5

触摸屏 Touch screen

1个

6

空气开关  Breaker

法国 施耐德

／

7

交流接触器 AC contactor

法国 施耐德

／

8

中间继电器

日本和泉

9

固态继电器

中国台湾FATE-L

10

开关电源

中国台湾 明纬24V3A

12

液压站

国产

13

油缸

国产

14

电气保护等级

Protection class

IP22

／

控制方式 Control type

手动及自动控制 Manual and automatic

软件功能 Software function

1

冷冻干燥（手动、自动，可任意切换）

Freeze drying (switch the type between manual and automatic randomly)

2

化霜

5

工艺设定（配方管理）Technique setting (recipe management)

技术优势 Technical advantages

1

多组密码，可选定多组操作权限(选电脑就有此项)；

2

自动、手动在任何节点任意切换；

3

系统操作可在无菌室、机房、冻干控制室进行，并且相互具有互锁功能，避免误操作

4

无菌室装有液压急停按钮，可在紧急情况下强制停止板层运行(压塞有此项)；

5

友善的人机界面具有各种部件、阀门工作状态及温度、真空度参数显示；

6

“配方管理”可设多条冻干工艺曲线(选电脑就有此项)；

7

“冷冻干燥”自动过程有阶段显示功能；

8

具有数据、曲线两种记录功能，可根据批号随时调用或打印(选电脑就有此项)；

9

可存储数据、曲线记录；

10

“冷冻干燥”完成后，可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始记录一起打印，可作为批产品的详细批记录进行保存(选电脑就有此项)；

11

可根据用户实际使用需要增加相应软件功能；

12

电子签名，三级用户权限管理（可选择），曲线报表不可修改；

L、公用工程清单 Utility list

1

总装机功率 

Electricity-total electrical load

5.5Kw (380V, 50Hz, 3Phase)

M、设备主要参数 The equipment’s main technique parameter

1

整机结构

Machine construction

一体式，穿墙式，洁净区为不锈钢板

3

整机重量 

Weight of unit

约1.0吨

4

西林瓶装量

Filling volume of vial

Ф22mm  约3300支

Ф16mm  6000支

5

冻干原料装量（建议值）

Capacity of raw material for freeze drying

(suggestive value)

20Kg/批

20kg/batch (Max)

6

冷却方式

水冷

7

功率

5.5KW

8

电源

3相380V

O、验证文件系统详细验证文件系统

Verification documents system  The details of verification documents system

序号SN

名称

Name

数量

Number

1

客户现场验收报告  Site acceptance test

1套

2

操作手册  Operation manual

1套

3

维护手册  Maintenance manual

1套

4

电气线路图 Wiring drawing

1套

5

主要部件说明书 Instruction for the main parts

1套

6

校验报告 Verification report

1套

P、低温气液分离系统和双泵接头

序号SN

名称

Name

1

气液分离器表面温度

<=-50℃

2

分离器安装位置

间于真空泵和冻干机冷阱之间

3

分离器排水阀门

真空球阀2套

4

分离器尺寸

直径270 ，高度400mm

5

双泵接头

可接双真空泵，电动真空球阀

6

双泵接头阀门控制

系统自动控制，可设定时间开启或者关闭阀门。