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药企上市审核再收紧!近三年研发投入将调整为超8000万

427772024/4/15 11:38:01

药企上市审核再收紧!近三年研发投入将调整为超8000万

CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》

245592024/4/12 15:10:44

CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》

湖北省发布医疗器械经营监督管理实施细则,保障公众用械安全有效

457162024/4/11 9:16:27

湖北省发布医疗器械经营监督管理实施细则,保障公众用械安全有效

江西省出台行动方案,建设新时代卫生健康“四区四高地”

425452024/4/10 15:35:46

江西省出台行动方案,建设新时代卫生健康“四区四高地”

可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则发布

234392024/4/10 15:12:45

可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则发布

北京市9部门支持创新医药高质量发展若干措施(2024)征求意见稿

440952024/4/9 10:43:02

北京市9部门支持创新医药高质量发展若干措施(2024)征求意见稿

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)》公开征求意见

226072024/4/3 9:30:14

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)》公开征求意见

司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则公开征求意见

492732024/4/2 15:26:35

司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则公开征求意见

4月1日起,这些医药新规正式上线!

466372024/4/1 9:32:51

4月1日起,这些医药新规正式上线!

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》发布,进一步规范医疗器械可用性管理

461372024/3/28 11:12:35

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》发布,进一步规范医疗器械可用性管理
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