【制药网 市场分析】 随着人口老龄化加剧及精神疾病患病率上升，神经科学治疗市场正处于快速扩张与技术变革的关键期。据悉，2026年以来，该领域就一直是医药行业交易和研发十分活跃的领域之一。不仅有礼来、美敦力等企业持续通过高频并购补充管线，还同时有多项创新疗法在临床试验中取得突破。
并购
8月6日，通化金马发布公告称，公司全资子公司桂林金马与八加一药业签署《并购意向协议》，桂林金马意向收购八加一药业的控股权。
通化金马表示，此次收购旨在持续深耕神经系统疾病的重大创新药研发产业布局，进一步丰富公司在神经领域的创新产品管线，并推动公司向以研发创新为引领的综合性医药企业转型。
7月16日，礼来宣布以38亿美元收购迷幻疗法公司AtaiBeckley，加码神经科学领域布局。其收购核心目标是获得其用于治疗难治性抑郁症的迷幻药物鼻喷剂BPL-003，该药已获FDA突破性疗法认定，进入3期临床 。其优势在于迷幻体验时间短(1-2小时)，有望提高治疗可及性 。
BPL-003是一款用于治疗难治性抑郁症的迷幻药物鼻喷剂，目前已进入后期临床开发阶段，并获得美国FDA突破性疗法认定。中期临床数据显示，患者接受单次给药后最快两天内即可出现明显疗效，且改善效果可持续约八周。
7月16日，美敦力宣布完成对价值6.5亿美元的SPR Therapeutics收购。SPR Therapeutics致力于开发用于慢性疼痛管理的临时经皮周围神经刺激(PNS)疗法，核心产品为Sprint周围神经刺激(Peripheral Nerve Stimulation, PNS)系统，该设备于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
研发
4月，美国FDA批准了Caplyta的补充新药申请，将其适应症扩展至预防成人精神分裂症复发。Caplyta是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药，此前该药物已在美国获批多项适应症，包括治疗成人精神分裂症、作为单一疗法或与锂盐或丙戊酸盐联合治疗与I型或II型双相情感障碍相关的抑郁发作，以及作为抗抑郁药的辅助治疗用于重度抑郁症。
2月，Vanda Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准其Bysanti(milsaperidone)片剂上市，用于急性治疗I型双相情感障碍相关的躁狂或混合发作，以及成人精神分裂症。Milsaperidone是一种新化学实体，为iloperidone(一种已上市抗精神病药物)的前药。临床研究显示，在低剂量和高剂量下，无论是单次给药还是多次给药，milsaperidone与iloperidone的生物等效性均已被证实。
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总的来说，全球神经科学领域的活跃交易和研发密集突破，本质上药企是对CNS疾病巨大未满足临床需求和技术突破临界点的集体押注。对中国药企而言，当前CNS领域的机会窗口已经打开，要想抓住机遇，需加速建立长期的战略定力、差异化的靶点选择能力、底层技术创新平台以及开放的研发生态体系。
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