【制药网 行业动态】作为一家 AI 驱动的生物科技公司，英矽智能正通过其先进的 AI 与自动化平台重新定义临床前药物开发效率。自2021年以来，公司已提名32个临床前候选化合物(PCC)，其中 13 个已获得IND批件。
近日，英矽智能又宣布，提名由 AI 赋能的潜在Target Y 抑制剂ISM9077为临床前候选化合物(PCC)，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(干性 AMD)、葡萄膜炎和干眼症等眼科疾病。这是英矽智能自 2021 年以来提名的第 32款PCC，也再次验证了生成式 AI 规模化赋能新药研发的高效率。
ISM9077具有创新的靶点机制、从头设计的全新分子结构，以及开发滴眼液剂型的新制剂潜力。在临床前药效研究中，无论通过口服还是局部滴眼给药，ISM9077 在多种眼科疾病模型中均展现出强劲的体内疗效。
在干性AMD模型中，ISM9077显著改善视网膜结构完整性和视觉功能。在部分关键评价指标上，其展现出可达已上市治疗方案约三倍的疗效，同时展现出更优的组织病理学改善效果。ISM9077还在多个独立葡萄膜炎模型中显著减轻眼底炎症、抑制炎症因子释放并恢复视网膜功能；在干眼模型中则提升泪液分泌、缓解角膜炎症，同时起效快速，其疗效优于当前标准治疗药物环孢素A。相关研究结果支撑Target Y成为覆盖多种炎症性和退行性眼病的关键治疗靶点。
英矽智能致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域的创新，英矽智能表示，公司通过将人工智能与中国的研发生态系统相结合，将药物研发周期大幅缩短。据悉，与传统早期药物发现通常需要 2.5 至 4 年时间相比，英矽智能将项目从立项推进至临床前候选化合物提名阶段平均仅需 12 至 18 个月，且每个项目仅需合成并测试 60 至 200 个分子。据悉，公司已提名 32 个临床前候选化合物中有13个已获得 IND 批件。
如8 月 3 日，英矽智能公告，公司与深圳衡泰生物科技有限公司共同开发的创新口服 NLRP3 抑制剂 ISM8969/HT-001 已获得中国国家药品监督管理局新药临床试验批准，用于治疗帕金森病。
资料显示，ISM8969/HT-001是一款口服、可穿透血脑屏障的小分子 NLRP3 炎症小体抑制剂，其分子结构通过英矽智能自主研发的生成式化学引擎 Chemistry42 发现并优化，并于2024年12月被正式提名为临床前候选化合物(PCC)。通过抑制 NLRP3，ISM8969/HT-001 旨在调节病理性炎症，从而帮助神经退行性疾病患者维持神经元存活和功能。
据悉，2026年来，英矽智能自研管线组合迎来密集临床验证期，接连取得8项临床进展，其中进展快的创新TNIK小分子抑制剂 Rentosertib(ISM001-055)已正式开启全球多中心III期大规模临床验证。此外，针对溃疡性结肠炎(UC)等炎症性肠病开发的肠道限制性PHD抑制剂Garutadustat (ISM5411) 已在名为BETHESDA的IIa期临床研究中顺利完成头例患者给药；具有血脑屏障穿透特性的口服NLRP3抑制剂 ISM8969/HT-001 先后获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并在澳洲成功完成头例人体给药；授权给美纳里尼(Menarini)的USP1抑制剂 MEN2501(ISM3091) 正式完成临床头例给药，成功触发里程碑付款；针对Hippo信号通路异常实体瘤的泛TEAD抑制剂 ISM6331 获得美国FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation)。
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