【制药网 行业动态】2026年7月以来，GSK、辉瑞等国内药企接连终止了研发项目，虽涉及神经科学、ADC、抗病毒等不同赛道，但共同反映出在创新药研发中，及时止损已成为一种核心战略能力。
近日，GSK公布了基于CALM-1和CALM-2两项三期临床试验的综合数据，决定终止Camlipixant在难治性慢性咳嗽(RCC)适应症上的开发。
Camlipixant是一款口服P2X3受体拮抗剂。2023年4月，GSK以每股14.75美元、总股本价值约20亿美元收购加拿大生物制药公司BELLUS Health，将其收入囊中。该药原本预计2026年获批上市，但为期24周的CALM-2试验显示，Camlipixant 50mg给药剂量未能在同一主要疗效终点上取得统计学阳性结果。而25mg每日两次剂量方案，在CALM-1与CALM-2两项研究内均未达到疗效显著标准。
除主要终点失利外，两项试验中慢性咳嗽日记(CCD)等关键次要疗效指标，也均未抵达预设疗效阈值。虽然Camlipixant在难治性慢性咳嗽(RCC)适应症上的开发被终止，但GSK表示，评估该药治疗腹泻型及混合型肠易激综合征的IIb期BALANCE研究将继续推进。
7月16消息，辉瑞正式宣布终止一款实体瘤ADC药物的全部研发工作。据披露，辉瑞完成内部管线战略评估，决定全面停止推进SGN-MesoC2用于晚期实体瘤的研发及I期临床试验。
SGN-MesoC2是由和铂医药全资子公司诺纳生物依托自有HCAb全人源重链抗体平台研发。2023年末，辉瑞完成430亿美元收购Seagen交易后，直接与和铂医药达成全球独家授权协议：支付5300万美元首付款及近期款项，拿下SGN-MesoC2全球开发与商业化权益，合作潜在总价值高达11.3亿美元。获得权益之后，辉瑞就将该项目交由全资子公司Seagen团队负责临床运营推进
公开信息显示，这项开放标签I期试验2024年启动，计划招募365例晚期实体瘤患者，最终仅19例受试者入组便停止招募。据了解，辉瑞终止决定纯粹出于业务层面考量，公司计划集中资源投入更有望给患者带来临床获益的在研项目。
7月8日，红日药业宣布，终止公司一款抗丙肝一类化药新药项目的研发。根据公告，该项目为红日药业公开发行股票募集资金投资项目，截至公告披露日处于IND(新药临床试验申请)申报前研究阶段。
据悉，该项目终止原因主要是化合物自身存在较大开发风险。临床前研究显示，该化合物缺乏成熟体内药效模型支持，且细胞毒性偏高(SI=8.3)，治疗窗口狭窄；其在大鼠体内的暴露量仅勉强接近体外药效阈值，难以满足临床给药需求。此外，当前NS5A与NS5B抑制剂已经替代NS3/4A蛋白酶抑制剂，成为临床治疗丙肝的核心治愈方案，因此继续研发该项目不具备临床意义。
总的来说，近期药企连续的终止事件，实质是行业从“管线扩张”走向“管线优化”这一大趋势的缩影。当前药企研发逻辑正越来越理性，缺少差异化临床优势的候选药物，将很难再持续获得资源倾斜。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论