【制药网 市场分析】近年来，在政策支持、技术进步和市场需求的多重驱动下，分子诊断行业迎来了快速发展期。值得注意的是，2026年以来，该领域迈入深度整合期，已呈现出了“头部入局洗牌、行业加速出清”的发展格局。
6月25日，海王生物披露自愿性公告，控股子公司海王英特龙与深圳市晋百慧生物签署投资意向书，拟通过股权受让或增资入股方式布局肿瘤体外诊断领域。此次交易，是海王生物补强医药工业板块的重要举措，有助于公司延伸产业链，拓展肿瘤早筛及体外诊断业务，丰富产品管线，培育新的业务增长点。
公开资料显示，晋百慧生物专注于肿瘤早诊早筛领域，拥有诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及第三方医学检验的完整产业链，可在肿瘤诊断方面提供技术、试剂、仪器和服务的完整解决方案。目前，公司自主研发并获授权的国内外发明达十余项，肠癌、胃癌、鼻咽癌的检测产品已获得欧盟CE认证。
6月22日，检测服务提供商Achieve Diagnostics宣布已完成收购H&M Molecular Diagnostics旗下部分药物基因组学专项资产。本次资产剥离交易完成后，H&M将保留其余实验室业务，维持常态化经营运营。
Achieve Diagnostics表示，本次收购旨在夯实业务底盘，聚焦深耕药物基因组学赛道，进一步推进精准医疗业务布局，完善旗下个体化用药基因检测全链条服务能力。
5月17日，广药集团全资子公司广药资本以总对价24.18亿元现金，完成了对达安基因的控股权收购。交易完成后，广药资本合计控制达安基因26.63%的股份，成为间接控股股东。
对于此次收购的战略意图，广药集团明确表示，是其在诊断器械领域的关键布局，将助力广药集团加速形成覆盖医药商业、现代中药、诊断器械的产业矩阵，并跻身国内体外诊断领域前列。
1月29日，圣湘生物宣布，公司与全球HLA(人类白细胞抗原)诊断及血液分子诊断企业德国inno-train Diagnostik GmbH正式达成控股收购协议。
Inno-train专注于HLA诊断与血液分子诊断领域的技术创新。此次收购将进一步强化圣湘生物在高端血液分子诊断领域的全球布局，为构建全链条诊疗一体化生态注入关键动能。预测同时，Inno-train依托圣湘的全球化网络平台、自动化技术优势及中国市场渠道和丰富的应用场景，也将加速升级产品技术方案，进一步扩大国际覆盖范围。
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总的来说，2026年的分子诊断行业在监管和资本的双重作用下，正在从过去分散、混乱的竞争格局，加速走向持证合规、头部集中、药诊协同的成熟业态。未来，在这一轮洗牌中，能够先一步完成合规体系搭建、产品注册和渠道深化的企业，预计将在竞争中占据先机。
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