【制药网 展商新闻】于5月29日-6月2日在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,恒瑞医药收获颇丰。公司有91项研究入选、11项创新药现场口头汇报,展现出强劲的竞争力。
据悉,恒瑞医药入选的91项研究,包括6项口头报告(Oral)、3项快速口头报告(Rapid Oral)、2项临床科学研讨会(Clinical Science Symposium)、48项壁报(Poster)、32项线上发表(Publication Only),研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌等十余个肿瘤治疗领域。其中,涉及11款已上市创新药,10款在研创新产品及1款2类新药。
11款已上市创新药包括注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达,研发代号:SHR-A1811)、注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康)、阿得贝利单抗注射液(艾瑞利)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩)、瑞拉芙普α注射液(艾泽利,研发代号SHR-1701)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲)、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁)。
其中,SHR-A1811于2025年5月头次获批用于HER2突变非小细胞肺癌,2026年3月获批用于治疗既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。卡瑞利珠单抗于2019年5月获得国家药监局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2020年3月二线肝癌适应症上市申请获国家药监局批准。注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼于2025年5月获批上市,用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐,是中国头个超长效原研复方止吐针剂。海曲泊帕乙醇胺片于2021年获批上市两个适应症,分别为适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及适用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者,2026年3月新增适应症获批,具体为本品联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
另外,10款未上市创新产品包括SHR-1826(c-Met ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1904(Claudin 18.2 ADC)、SHR-A1921(TROP-2 ADC)、SHR-1501(IL-15融合蛋白)、HRS-8080(ERs降解剂)、HRS-5041(AR-PROTAC小分子)、SHR-3821(CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体)、HRS-4642(KRAS G12D抑制剂)、HRS-1167(PARP1抑制剂)。
其中,注射用 SHR-1826 是恒瑞医药自主研发的、以 c-Met 为靶点的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合,被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。今年1月,SHR-1826单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+,≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
注射用SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPO1i), SHR-A2102可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已开展超10项Ⅰ~Ⅲ期临床研究,涵盖晚期尿路上皮癌、膀胱癌、食管癌、肺癌、头颈癌、宫颈癌等。今年4月,该产品被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌,这是该药物第2次纳入突破性治疗品种。
SHR-A1904是由恒瑞医药开发的一种新型ADC,由靶向CLDN18.2的单克隆抗体、DNA拓扑异构酶I抑制剂载荷以及可切割肽基连接子构成。其独特之处在于载荷的选择,与微管抑制剂不同,这种DNA拓扑异构酶I抑制剂通过不同的机制发挥细胞毒性作用,有望克服既往治疗的耐药性问题。
恒瑞医药作为中国创新药企代表,持续深耕肿瘤领域,已连续16年携重磅成果亮相ASCO,且近年来公司在ASCO年会上入选研究数量的持续攀升,这也印证了公司自身研发实力不断积累,同时也见证了中国创新药产业的崛起。
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