【制药网 行业动态】肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌……癌症成为威胁我国居民健康的重要慢性疾病。但是近年来，随着国内创新药的不断发展，我国抗癌药物领域形成了具有中国特色的创新路径。
其中在国产ADC药物中，芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)和博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)表现突出。其中芦康沙妥珠单抗为中我国自主研发的TROP2 ADC代表，目前在中国已获批4项适应症包括用于治疗多种类型的癌症，并且前两项适应症已纳入医保范围，将为更多患者带来临床获益。此外，该药物已获得NMPA授予的多项突破性疗法认定。科伦博泰目前在中国开展9项注册性临床研究，默沙东也在进行多项全球性临床研究。
展望未来，芦康沙妥珠单抗的应用前景广阔。随着临床证据的持续积累与治疗阵线的逐步前移，芦康沙妥珠单抗有望实现对乳腺癌更多亚型及更早治疗阶段的覆盖，为更广泛的患者群体提供贯穿疾病全程的强效精准治疗，助力提升我国癌症整体诊疗水平。
博度曲妥珠单抗是我国自主研发的HER2 ADC药物。2025年10月，该药用于既往接受过抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者适应症获批上市。作为核心产品，博度曲妥珠单抗针对二线及以上乳腺癌治疗，标志着科伦药业在肿瘤靶向治疗领域取得重要进展。
在双特异性抗体领域，依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)是我国自主研发的PD-1/VEGF双抗新药。2024年5月该产品头个适应证在国内获批上市，用于治疗EGFR-TKI耐药的野生型非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)；2025年4月，依沃西获批第二项适应证，一线治疗PD-L1阳性NSCLC。而2026年1月，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的生物制品许可申请(BLA)。FDA给出的PDUFA(处方药用户付费法案)日期为2026年11月14日。
此外，在免疫联合治疗方案上，国内创新药也不断实现突破。如卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的围手术期治疗方案(CARES-009研究)成为肝癌治疗的里程碑式进展，该方案针对可手术切除的肝细胞癌患者，实现了“术前缩瘤、术后防复发”的双重目标。基于CARES-310研究结果，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼于2023年1月获得国家药监局(NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
从ADC药物的突破，到双抗药物的快跑，再到免疫联合方案的创新，我国抗癌创新药正不断实现多方位跨越。这些成果不仅大幅提升国内患者用药可及性，更让中国医药创新力量站上世界舞台。展望未来，中国抗癌药将为全球患者带来更多福祉，助力我国癌症整体诊疗水平迈向新高度。
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