【制药网 行业动态】核药，又称为放射性药物、核素药物，是指含有与药学分子结合的放射性同位素的药物。核药利用放射性同位素独特的特性，在非侵入性诊断影像或作为治疗剂方面发挥关键作用。有数据显示，2025年全球核医学用放射性药收入规模约784亿元，预计到2032年这一数字将接近1383亿元。面对广阔的市场，药企纷纷切入这一赛道。
如2026年4月13日，Regeneron(再生元)宣布与Telix Pharmaceuticals就共同开发和商业化下一代核药(放射性核素偶联药物)达成战略合作。此次授权合作，也是再生元正式切入核药领域。
根据合作协议，这两家药企敲定了四个合作项目，均为治疗性核药，同时，再生元还可通过增加额外的预付款，将合作项目扩展至8个。除了治疗性核药外，Regeneron与Telix还将联合开发诊断性核药。
资料显示，Telix的核药管线相当丰富，涵盖了肿瘤的诊断和治疗，几乎每一种癌种的诊断性核药都会配备一种治疗性核药，其适应症开发涵盖了前列腺癌、脑癌，肾癌等多个癌种。目前Telix已推出了三款商业化产品：Illuccix®、Gozellix®、Scintimun®。此外，公司还有多个核药管线进入临床后期或申报阶段，如近期FDA已受理了公司重新提交的Pixclara®(TLX101-CDx)的NDA，用于胶质母细胞瘤的成像诊断，PDUFA日期为2026年9月11日。
Regeneron方面表示，放射性药物正逐渐成为肿瘤治疗领域的重要新兴方向，能够与其现有免疫治疗平台形成互补，并有望在肺癌等高未满足需求的适应症中发挥潜在价值。Telix管理层则指出，此次合作体现了双方技术平台的高度互补性，并为推进基于生物药的下一代放射性治疗提供了重要机遇。
除了国外市场，我国在核药领域也不断实现突破。如近日，佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒获国家药监局批准上市。资料显示，锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。
有数据统计，目前国内药企公布的核药在研管线超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等。如恒瑞医药已在天津投建8万多平方米的产业化基地，旗下已有8款核药进入临床试验阶段，其中包括放射性精准诊疗产品镥[177Lu]氧奥曲肽注射液和诊断类创新药HRS-9815注射液等。有数据预测，到2030年，中国放射性药物市场规模预计将扩大至260亿元人民币，未来市场前景广阔。
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