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制药网 企业新闻】近日，阿斯利康宣布，其PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗)联合标准FLOT化疗方案(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)已获得欧盟委员会批准，用于治疗可切除的早期和局部晚期胃癌及胃食管交界处癌成人患者。
据了解，III期MATTERHORN试验显示，与单纯FLOT化疗相比，Imfinzi联合FLOT方案显著改善了患者的无事件生存期(EFS)，死亡风险降低22%。在三年生存率方面，联合治疗组达到69%。
值得注意的是，除了Imfinzi再获批，近期阿斯利康在产品研发、业务拓展等方面还有多项进展。如3月10日，阿斯利康与康诺亚合作的 CMG901 启动全球 III 期临床并完成首例患者给药，触发 4500 万美元里程碑付款。CMG901是一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物，已在中国和美国获得临床试验申请批准。此药物被视为治疗胃癌、胰腺癌及其他实体瘤的理想靶点，并于2022年9月获得突破性治疗药物认定。
同日，阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地二期装修工程提前30天完工，头批生产线设备将于本月中旬运抵青岛，该基地投产后预计年产呼吸类药物5400万支，旨在支持中国市场供应。据了解，阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地投产后将成为智能化、产能大、品类全的吸入气雾剂生产供应基地，并实现“零碳工厂”目标。2025年4月，该基地一期(建筑主体)就已完工。
3月9日消息，阿斯利康已正式组建“全产品渠道事业部”。该新部门将由现任中国副总裁、原肿瘤业务肺癌事业部负责人杨盛斌挂帅，统筹零售渠道、县域与社区市场、以及飞鹰项目下的呼吸雾化和消化针剂三大核心业务线。与此同时，为填补杨盛斌调任后的关键空缺，宋旭已正式加入阿斯利康，担任中国副总裁兼肿瘤业务肺癌事业部负责人。
3月，FDA宣布将在2026年4月30日将召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议，就阿斯利康递交的两项上市申请展开讨论。这两项上市申请分别是口服SERD药物Camizestrant联合CDK4/6抑制剂一线治疗存在ESR1突变的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌；AKT抑制剂Capivasertib联合阿比特龙治疗存在PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
业内分析认为，2026 年阿斯利康的密集动作，清晰勾勒出其正在进行以中国为核心的全球化创新、以 ADC / 双抗为核心的技术升级、以渠道下沉为核心的市场深耕。从短期看，中国本土化生产与渠道整合将支撑其呼吸与肿瘤业务稳健增长；从中长期看，与本土创新深度绑定、多技术平台协同，也将更好的巩固其在全球制药行业以及肿瘤治疗领域的优势地位。
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