【制药网 市场分析】随着肿瘤免疫治疗进入深度发展阶段，PD-1单抗的“内卷”格局逐渐显现，而多靶点协同的三特异性抗体(简称“三抗”)凭借更优的潜力和安全性，成为行业突围的重要方向。有机构预测，2026年PD1三抗赛道将迎来关键突破，汇宇制药的PD-1/TIGIT/IL-15三抗和基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗或将在今年读出早期临床数据，有望带动三抗赛道逻辑，上海谊众的PD-1/VEGF/IL-2三抗虽在临床前，但靶点确定性较高，同样具备价值。
据悉，汇宇制药自主研发的PD-1/IL-15/TIGIT三抗药物HY07121(研发代号HY-0007)已进入I/II期实体瘤临床试验阶段，为公司从"仿创并重"向"创新为主"战略转型的关键产品。该产品是一款由汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的三特异性双抗融合蛋白，属于1类创新药，临床前研究表明，HY07121在体外药效学研究中表现出优异的协同效应，在等摩尔数情况下，刺激人体免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。
该产品采用结构特异性的细胞因子与免疫检查点抗体融合设计，能够同时阻断PD-1和TIGIT两个免疫检查点，并通过IL-15/IL-15Rα融合蛋白增强免疫细胞活性。针对当前免疫治疗后时代如何克服免疫耐药这一未满足临床需求，HY07121分子机理能够克服部分免疫耐药，为免疫治疗后疾病进展的肿瘤患者提供更多治疗手段。利用肿瘤微环境中PD1和TIGIT高表达的特性，将更多的IL-15分子导向至肿瘤组织中，靶向免疫干细胞及功能耗竭的免疫细胞，减少全身毒性等。
基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗产品CS2009，是基石药业从分子设计开始自主研发的一款靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特异性抗体，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
近日基石药业公告称，CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验(IND)申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。2025年11月，公司还宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
有机构称，基石药业核心产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)临床数据优异，安全性显著优于同类疗法，在IO经治NSCLC患者中ORR达17.6%，DCR达82.4%。该行指出，当前CS2009正在进行全球多中心二期临床研究，地点包括澳大利亚和中国，目前已入组200例患者，美国II期临床已经获得FDA批准，预计将公布数据更新并推进BD合作。
除了已进入临床阶段的产品，上海谊众的PD-1/VEGF/IL-2三抗YXC-001虽仍处于临床前阶段，但凭借高确定性靶点组合，同样具备较高的研发价值。YXC-001，通过结合肿瘤微环境中T细胞表面的PD-1受体，解除肿瘤细胞对该T细胞的免疫抑制，恢复其抗肿瘤活性；同时结合该T细胞表面的IL-2受体，刺激其增殖，产生更多T细胞，提高肿瘤组织中的免疫杀伤能力。
PD-1三抗作为下一代免疫治疗的重要方向，将成为国产创新药企实现弯道超车的关键赛道。汇宇制药、基石药业、上海谊众等企业的差异化布局，不仅丰富了三抗赛道的产品矩阵，也彰显了国产药企在创新药研发领域的突破能力。
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