【制药网 企业新闻】近日，阶梯医疗宣布完成5亿元战略融资。据了解，伴随本轮融资的强力注入，公司将围绕技术攻坚与临床推进等全线提速，年内将开启脑机产品大规模注册临床与落地多元产品管线。
值得一提的是，此次融资落地后，阶梯医疗近一年内已累计融资额超过11亿元。其中，在2025年2月，公司就成功完成了总额达3.5亿元人民币的B轮融资。当时，其计划利用这笔资金加速产品的临床试验进程，加强新一代技术研发力度，并建立医疗级MEMS生产基地。
资料显示，阶梯医疗是聚焦微创植入式脑机接口(BMI)领域的专业企业，凭借强大的原创研发实力，公司已掌握涵盖电极、系统、算法、手术
机器人等在内的多项技术。目前，通过不断的资金注入，公司临床落地、技术迭代与产能建设都正不断加速。
据悉，在技术方面，公司自主研发了发丝1/100粗细的超柔性电极及侵入式脑机植入体，于2025年已完成国内侵入式脑机接口前瞻性临床试验，产品进入国家药监局创新“绿色通道”。
2026年初，阶梯医疗依托自主研发手术机器人，还完成了拟注册256通道侵入式脑机接口系统(WRS02)的临床植入。此外，其闭环超低损伤深脑神经刺激系统(深部脑刺激系统)目前也已完成4例临床研究植入手术，实现调控功能验证，计划于2027年启动临床试验。
此外，在加速推进“脑控”产品临床落地的同时，阶梯医疗正在积极拓展神经调控领域的产品布局。据了解，依托在微尺寸和柔软度等核心指标上比肩甚至优于Neuralink的超柔性微电极技术，公司已成功研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统(深部脑刺激系统)。
目前，阶梯医疗还在蓄力更深远的临床布局，其计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术。到2026年底，阶梯医疗的临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量(当前约21例)。
伴随此次融资的强力注入，阶梯医疗临床获批与商业化落地预计将加速。值得注意的是，其实2026 年以来，脑机接口赛道融资正密集落地，除了阶梯医疗，强脑科技等企业也已相继斩获大额融资。
业内分析认为，从整体来看，行业正呈现出融资规模巨大、资本聚焦临床、头部与产业链深度绑定的特征。未来，在资本聚焦临床注册与规模化制造，侵入式与非侵入式双线并进的背景下，行业预计将从技术探索迈向商业化落地期。
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