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　　【制药网 医药股市】3月13日，创新药概念走高，广生堂曾涨超15%，舒泰神、一品红、神州细胞、昂利康、百诚医药跟涨。有机构认为，中国创新药已进入3.0时代，全球竞争力持续强化。出海品种后续临床进展将成估值提升关键，政策全链条支持与支付体系优化助力商业模式改善。
 

　　从个股来看，截至3月13日10:55，广生堂上涨15.3%，报117.89元。消息面上，公司核心乙肝创新药研发进入关键阶段。据悉，公司核心在研药物奈瑞可韦GST-HG141已于2026年2月完成III期临床试验全部受试者入组，后续需按方案推进试验并等待国家药品审评部门审批，其联合用药方案(如与GST-HG131联用)也已进入临床阶段。
 

　　资料显示，GST-HG141系一种新型口服乙肝病毒核心蛋白调节剂，针对乙肝病毒复制的多个关键环节产生作用，既能够有效抑制乙肝病毒的核衣壳组装，又通过源头上阻断HBV在肝细胞核脱壳，从而耗竭cccDNA储备池，是乙肝临床治愈的关键环节。GST-HG131系乙肝表面抗原抑制剂，具有抑制乙肝表面抗原分泌的创新治疗机制，能够诱导HBV-RNA降解，降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。
 

　　不过从业绩上看，广生堂预计2025年全年亏损1.7亿元至2.4亿元，连续五年亏损，主要因创新药投入高、仿制药业务受集采影响。据悉，在研发上，广生堂已陆续在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、乙肝治疗等领域立项研发多个创新药(含联合治疗)。除上述产品外，广生堂的非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151、新型c-Met靶向药物GST-HG161、乙肝表面抗原抑制剂GST-HG121等也进入了I期临床。
 

　　截至3月13日10:50，舒泰神上涨6.33%，报26.71元。公司近日在互动平台上表示，正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。
 

　　据悉，舒泰神取得注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。IIb期研究结果显示，该药品用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的疗效显著，12h有效止血率为81.94%，优于单组目标值，差异具有统计学意义，达到了预设的主要有效性终点。且安全性良好，36.00%受试者报告了与试验药物相关的不良事件，大多为1级。本品止血起效快，在实现有效止血的出血访视中，平均给药次数为1.9±0.7次，77.12%的出血访视给药1~2次即可有效止血。血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，分为A和B型。注射用STSP-0601是国家1类治疗用生物制品，2024年6月获美国FDA授予孤儿药资格认定。
 

　　而神州细胞方面，公司近日在互动平台上表示，公司已经进入临床III期/注册性研究的产品包括：(1)SCT1000，14价HPV疫苗，目前处于III期随访阶段；(2)SCT650C，IL17抗体，已进入III期临床研究；(3)SCTB14，PD1/VEGF双抗，已进入III期临床研究。公司还有多项产品处于临床I/II期，包括SCTB41(三抗，肿瘤治疗)、SCTC21C(CD38抗体，肿瘤/自免)、SCTB35(TCE，肿瘤/自免)、SCTT11(眼科)、SCT520FF(眼科)、SCTB39-1/SCTB39-G(三抗，肿瘤治疗)、SCTV02(RSV疫苗)、SCTV04C(带状疱疹疫苗)等。如推进顺利，上述产品中也有一些会在2026年开展III期/注册性临床研究。
 

　　当前，中国创新药快速崛起，全球竞争力持续强化。此次创新药板块集体走高，既是个股研发进展的利好释放，也是市场对创新药行业长期发展前景的认可。未来，随着更多创新药研发落地、上市，行业将迎来高质量发展新阶段，具备核心研发实力的企业有望持续脱颖而出。
 

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