【制药网 行业动态】当前，肥胖已成为全球严峻的慢性疾病挑战之一。有数据显示，目前全球超过6.5亿成年人受到肥胖困扰。而作为多种慢性病的核心危险因素，肥胖显著增加2型糖尿病、心血管疾病乃至部分癌症的发病风险，对公众健康构成深远挑战，药物市场巨大。据悉，在减重药物领域，GLP-1类药物成为热门赛道，国内一批药企也积极抢占这一赛道，并逐渐迎来收获。
如2026年3月7日，翰森制药宣布，其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽(HS-20094)在中国超重或肥胖成人中开展的Ⅲ期注册研究达成主要终点。该产品为每周一次皮下注射用GLP-1/GIP受体双激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究在中国33个临床中心开展，共入组604例成年受试者，旨在评估每周一次奥莱泊肽对比安慰剂治疗48周的疗效与安全性。研究显示，治疗48周时，奥莱泊肽组受试者的体重较基线的降幅与安慰剂组相比具有统计学显著性差异，且奥莱泊肽组达成5%体重降幅的受试者比例显著更高。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例高达97.2%。同时在胃肠道耐受性方面表现出显著优势。
除了翰森制药外，还有一批国产GLP-1类新药正在加速推进临床。如2月10日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司(Kailera)共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂——每日一次口服瑞普泊肽片(也称HRS9531片、KAI-9531-T)在中国166名肥胖成人中开展的Ⅱ期临床试验(NCT06841445)取得积极顶线数据。
基于假想策略的估计目标分析结果显示，瑞普泊肽片治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降高达12.1%，且未观察到平台期，同时呕吐发生率不超过11.4%。恒瑞医药计划在中国推进瑞普泊肽片治疗肥胖症的Ⅲ期临床试验，Kailera计划于2026年启动全球Ⅱ期临床试验。此外，瑞普泊肽也正在开发皮下注射疗法。
值得一提的是，目前已有多个国产GLP-1类新药获批上市。如杭州先为达近日宣布：头个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
而信达生物的玛仕度肽是获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，通过激活GLP-1受体抑制食欲、激活GCG受体促进脂肪分解。据悉，信达生物的玛仕度肽还开始拓展青少年肥胖人群适应症。2025年12月，信达生物公告，玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究达到主要终点。信达方面表示，基于该Ib期积极的安全性和疗效结果，信达生物计划于近期启动一项在青少年肥胖或超重参与者中的注册临床III期研究。
从临床推进到上市落地，国产GLP-1类药物的多点突破，彰显了我国生物医药产业的自主创新实力。随着更多国产新药的研发落地和临床应用，其有望进一步让更多肥胖患者受益。未来，随着药企持续加大研发投入，聚焦剂型创新、适应症拓展，国产GLP-1类药物将在全球肥胖防控领域发挥更重要的作用。
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