【制药网 行业动态】近日，全球减重药物研发领域迎来多则好消息。其中，既有先为达生物、辉瑞新药获批上市，也有翰森制药等企业研发取得阶段性成果。
3月6日，先为达生物宣布，其自主研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(商品名：先维盈®)正式获得国家药品监督管理局批准上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂。今年1月30日，该药已获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。随后在2月24日，先为达生物宣布与辉瑞中国达成商业化战略合作协议。根据协议，辉瑞将获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益；而先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额，包括首付款、注册及销售里程碑付款。
据透露，先为达团队还在全力推进口服剂型(XW004)的研发攻关，目前已启动II期临床，目标是让患者摆脱注射困扰，实现“一周一片”的便捷治疗。
同日，辉瑞宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。研究显示，埃诺格鲁肽凭借独特的偏向型机制，打破了以往临床中‘疗效’与‘患者耐受性’难以兼顾的僵局，具有稳步减重且长效维稳的特质。
此外，丹麦生物技术公司Zealand Pharma也在3月6日公布了其与罗氏合作开发的胰淀素类似物petrelintide治疗肥胖症的2期临床试验Zupreme-1关键数据。这款每周一次注射的在研药物，不仅能实现42周高至10.7%的平均减重效果，更展现出了媲美安慰剂的耐受性。
3月7日，翰森制药宣布研发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)双激动剂奥莱泊肽(HS-20094)，在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究(HS-20094-301)达成主要终点。
总的来说，近日减重药物领域新成果密集出现，实际上是行业从“规模扩张”向“价值深耕”转型的集中体现。业内预计，2026年将是国产口服 GLP-1、多靶点新药、仿制药集中上市的关键期，市场也将迎来疗效提升、价格下降、可及性大幅改善的黄金阶段。
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