【制药网 行业动态】近期，中国药企在儿童药领域动作密集，在药物获批、临床进展、战略合作等方面均有重要动态。
如2月27日，济川药业与泽德曼医药正式签署商业合作协议，获得泽德曼医药旗下产品泽立美本维莫德乳膏在中国境内的独家商业化权益。据悉，泽立美本维莫德乳膏，是一种芳香烃受体调节剂，已被批准用于治疗2岁及以上儿童与成人的特应性皮炎。
该药物通过抑制炎症反应并修复皮肤屏障，在确保安全性的同时实现疗效突破，有效解决了传统治疗方案中疗效有限、副作用明显、停药易复发等临床痛点。通过此次合作，双方将实现优势互补、协同赋能，加速该药在儿科及皮肤科领域的临床落地，惠及更多患者。
2月25日，长春高新宣布其子公司金赛药业研发的GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得NMPA批准，用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。
实际上，近年来金赛药业深耕儿童健康领域，已打造了覆盖生长迟缓、神经、呼吸、超重肥胖等儿童成长全过程的系列解决方案。目前，公司的月制剂生长激素GenSci134已进入临床研究阶段；口服小分子也即将进入临床研究。
2月8日，众生药业发布公告，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验，于近日获得顶线分析数据。
试验结果显示，昂拉地韦颗粒在2~11岁单纯性甲型流感参与者、昂拉地韦片在12~17岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，达到试验预期目的。此外，试验还表明该药在儿童和青少年中具有良好的安全性和耐受性。
2月3日，华东医药发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.05%上市许可申请获得受理，申报适应症为：适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
根据公告，ZORYVE®的活性成分为罗氟司特，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。而除本次针对2至5岁患儿的0.05%乳膏申报获受理外，其更高浓度的0.15%乳膏与0.3%乳膏的上市许可申请也已获得监管受理。
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业内认为，2026 年以来中国儿童药领域加速突破，核心是政策强激励、 临床刚需倒逼、技术创新赋能、产业生态重构共振。在此背景下，未来儿童药行业将加速走向创新升级、精准化、全链条保障、国际化的高质量发展道路。
与此同时，儿童药也将从“成人药的附属品”真正转变为“独立的医药产业赛道”。那些能够抓住政策窗口期、聚焦临床真实需求、构建差异化管线的企业，有望在新一轮产业变革中占据先机。
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