【制药网 企业新闻】近日，康缘药业公告，自主研发的中药1.1类新药车前子片已成功收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》，拟用于糖尿病肾脏病的治疗。
据了解，康缘药业近年来在新品研发方面佳绩不断。如在2025年，公司就有多款中药新药获批上市，实现了从高价值创新药到经典名方现代化开发的全覆盖。
其中，参蒲颗粒作为1.1类新药，功能主治为益气活血，清利湿热，通络止痛，用于湿热瘀阻型盆腔炎性疾病后遗症，症见下腹疼痛，腰骶胀痛，白带增多色黄，月经不调，盆腔等。
玉女煎颗粒和泻白散颗粒则均为经典名方。玉女煎作为中医临床常用方剂之一，用于治疗牙痛、牙周炎、口腔溃疡、消渴、早期糖尿病等水亏火胜、少阴不足、阳明有余者。泻白散颗粒则主要用于缓解小儿肺热咳喘症状，是中医临床上的经典方剂之一；康缘药业将其研发成颗粒剂型，既保留了传统方剂的药效，又方便儿童服用。
另外，康缘药业的六味地黄苷糖片(妇科用药)、苏辛通窍颗粒(五官科用药)、一贯煎颗粒(消化系统疾病用药)也已报产在审。
实际上，康缘药业在研发领域的持续产出，主要基于其行业巨额的研发投入和坚实的创新体系。根据公司2025年半年度报告显示，尽管面临一定的市场压力，但其上半年研发投入仍高达3.52亿元，研发费用率保持在15.02% 的高水平。
值得一提的是，目前得益于持续的研发投入，公司除了在中药领域创新成果不断显现外，在化药与生物药领域也在不断拓展，并迎来突破。如在化学药创新方面，康缘药业自主研发的1类化学新药 KYS2301凝胶于2025年7月获准开展临床试验，该药是趋化因子受体8(CCR8)多肽抑制剂，拟用于治疗特应性皮炎。
在仿制药方面，康缘药业2025年成功拿下了舒马普坦萘普生钠片的国内首仿并视同通过一致性评价。此外，康缘药业还获批了恩格列净片、西格列汀二甲双胍片(II)及骨化三醇软胶囊等多个高端仿制药，快速丰富了公司在代谢、骨骼健康等领域的产品线。
总的来说，康缘药业以 “一体两翼 + 三药协同” 为核心战略，在中药创新、经典名方转化、智能制造、化药 / 生物药布局上已成果显著。未来，其将进入创新成果集中兑现期，通过管线落地、技术升级与国际化拓展，不断巩固行业头部地位，并为中药现代化转型发展贡献更多力量。
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